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一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
ISO9001:2008標準**標準化組織**標準 ISO9001 質量管理體系?——?要求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1范圍 1.1總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求: a)需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法規要求的產品; b)通過體系的有效應用,包括持續改進
1、廢水處理基本方法?廢水處理的目的就是對廢水中的污染物以某種方法分離出來,或者將其分解轉化為無害穩定物質,從而使污水得到凈化。一般要達到防止毒物和病菌的傳染;避免有異嗅和惡感的可見物,以滿足不同用途的要求。 廢水處理相當復雜,處理方法的選擇,必須根據廢水的水質和數量,排放到的接納水體或水的用途來考慮。同時還要考慮廢水處理過程中產生的污泥、殘渣的處理利用和可能產生的二次污染問題,以及絮凝
?1、人力資源配置與管理:檢查:是否規定了從事影響軟件產品質量工作的各類人員所必需的能力;為滿足能力需求采取的措施及其有效性評價;是否保持員工的教育、經歷、軟件等資格認可及考核評價等記錄。2、基礎設施:計算機,軟、硬件的設施配置、管理;主要負責部門研發部或物資部;檢查:為完成產品符合性,組織提供了哪些設施、設備(計算機硬件、軟件)清單設備是否符合產品的需要?是否得到了維護(網絡安全、軟件
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