ISO9001：設計開發更改的控制

時間：2021-10-13作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：285

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  詞條說明

• ISO13485怎樣申請

  做13485必須精通產品技術，譬如，有源的應精通9706，無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規；否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一

• 審核員如何把握ISO14001:2004的新要求

  ISO 14001：2004標準（以下簡稱新版標準）于2004年11月15日發布后，**認可論壇（IAF）為了適應認證審核的需要，在與**標準化組織（ISO）協商的基礎上，在（IAF GD4：2004 IAF：關于獲得認可的認證從ISO14001：1996到ISO 14001：2004的轉換計劃》中規定：到2006年5月15日，所有基于ISO 14001：1996標準而頒發的證書將全部失效，新證書

• ISO三體系對于企業的作用

  1樹立企業形象，提高企業的**度。據聯合國有關部門統計，帶有綠色標志的產品日益受到消費者青睞。企業建立ISO 14001環境管理體系并通過審核，能帶來環境績效的改變，在公眾的心目中形成良好的形象，使企業及產品的感知和認同度提高。2、促使企業自覺遵守環境法律、法規，并在其生產、經營活動中考慮其對環境的影響。ISO 14001標準要求企業作出遵守環境法律法規的承諾，同時要求企業判定出其活動中會對環

• 醫療器械風險控制程序范本

  ? ? ? ? ?1?目的：本程序規定了研發、生產的醫療器械對人體或財產/環境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審，以判定其可接受性，決定醫療器械對其預期用途的適宜性，保證醫療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發、生產、銷售的所有類型的醫療器械，對每一型號的醫療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和