化妝品屬性界定及進口化妝品備案注冊申報分類指南

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。
化妝品進口備案申報指導-天健華成
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意
化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答
問題1：《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立哪些質量安全管理機制？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十五條規定：企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制，結合企業實際，建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。問題2：化妝品注冊人、備案
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別？
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生產企業可以授權的數量不同。境外化妝品生產企業可以根據經營活動的需要，授權多