GMP潔凈車間設計要求

時間：2019-01-23作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司瀏覽：173

無錫市恒盛凈化空調有限公司專注于食品潔凈車間,無塵車間,潔凈車間,**凈間,萬及凈化工程,等

• 詞條

  詞條說明

• 各行業無塵室及潔凈度特點參考

  電子制造業： 隨著計算機、微電子和信息技術的發展，推動了電子制造業的飛速發展，也帶動了潔凈室技術的發展，同時對潔凈室的設計提出了較高的要求，電子制造業的無塵車間設計是一項綜合的技術，只有充分了解電子制造業的無塵車間設計特點，做到設計合理，才能讓電子制造產業的產品次品率降低，提高生產效率。 電子制造業潔凈室的特點： 潔凈度等級要求高,風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控,照度、潔凈室截面風速按

• 機電潔凈室潔凈區找茬

  墻體與地面 外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等，并具有外保溫層。內墻表面應堅固光潔、平整、不起灰、不產生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。 地面應光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水。 不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效

• GMP潔凈車間設計要求

  01、固體制劑潔凈車間設計是依據《藥品生產質量管理規范》及《潔凈廠房設計規范》和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區布置應合理，物流道路相吻合，運輸方便。由于固體制劑發塵量較大，其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產、GMP規范、安全、*等方面有關標準和規范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、

• GMP車間凈化裝修工程方案

  一、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不**10000級潔凈度級別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不**100000級潔凈度級別。 三、與人體損傷表