詞條
詞條說(shuō)明
無(wú)塵車(chē)間潔凈室管理制度 1 潔凈安裝 必須采取潔凈措施保持安裝潔凈。 各類部件如節(jié)氣閘,擴(kuò)散體在進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)應(yīng)潔凈并且拆掉包裝。內(nèi)部表面應(yīng)該用IPA和水的混合物擦拭。 潔凈安裝過(guò)程中,必須密切關(guān)注所采取的潔凈措施的可靠程度,對(duì)于隔離圍護(hù)設(shè)施一定要作到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、立即糾正。 2 潔凈 潔凈區(qū)域的所有安裝完成后,要進(jìn)行潔凈。潔凈要用IPA和水的混合物擦拭。先潔凈天花板,然后是墻壁,墻壁應(yīng)從上到下,地
潔凈車(chē)間的組成和潔凈車(chē)間的布局需要注意哪些方面
潔凈車(chē)間一般包括設(shè)備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房等)、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、生產(chǎn)區(qū)。后三類用房都是為潔凈生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的設(shè)施。 1.、潔凈輔助間,這是潔凈車(chē)間不可缺少的*房間,這些房間的空氣潔凈度等級(jí)除了按客戶要求進(jìn)行設(shè)計(jì)外,都按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
實(shí)施GMP化妝品車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)具有以下優(yōu)點(diǎn): 1、確保產(chǎn)品安全; 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量; 3、消除危險(xiǎn)事故; 4、降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn); 5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn); 6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認(rèn)可; 9、增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力; 10、有效的產(chǎn)品追溯 GMP車(chē)間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性的生產(chǎn)準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。
潔凈室凈化保持,可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求。達(dá)到這個(gè)潔凈度,潔凈室必須采用多項(xiàng)綜合技術(shù),具體措施如下: 1.潔凈室采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.潔凈室采取必要的隔離負(fù)壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴(kuò)散; 3.潔凈室采取減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì); 4.加強(qiáng)潔凈室的管理,按規(guī)定進(jìn)行清掃、滅菌等工作; 5.進(jìn)入潔凈室人、物必須進(jìn)行分流,不允許
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