詞條
詞條說(shuō)明
新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對(duì)新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究?jī)?nèi)容等方面,從新資源食品注冊(cè)申報(bào)的需要出發(fā),對(duì)申報(bào)資料中“研制報(bào)告”的撰寫(xiě)內(nèi)容作出一般性的要求,以指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人在對(duì)前期研發(fā)工作進(jìn)行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報(bào)告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報(bào)告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容:
使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批事項(xiàng)服務(wù)指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批事項(xiàng)的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 (一)項(xiàng)目名稱(chēng):使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批 (二)審批類(lèi)別
(一) 技術(shù)審評(píng)原則 1) 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整,必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4) 申請(qǐng)表填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》中關(guān)于保健食品命名的規(guī)定怎么執(zhí)行? 《辦法》對(duì)保健食品命名作出了明確規(guī)定,這些規(guī)定是在廣泛征求企業(yè)、行業(yè)組織、基層監(jiān)管部門(mén)以及*意見(jiàn)的基礎(chǔ)上形成的,并且已于2015年8月在**法制辦網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。2015年8月25日總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》,明確總局不再批準(zhǔn)以含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字命名的保健食品,并要求已批準(zhǔn)注冊(cè)的相關(guān)產(chǎn)品按照有
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