化妝品備案批文到期了，延續有什么要求

時間：2020-01-05作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：2221

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品備案的在華申報責任單位

  在華申報責任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標準和規范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負責并承擔相應的法律責任。通俗理解，在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位，它可以是經銷商，也可以不是經銷商，它的職能是與藥監局對接申報事宜。為什么要授權設立在華申報責任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監局需要有一個能夠直接聯系到的申請人（非自然人）

• 各國化妝品法規較新變更情況

  歐盟對“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類”在化妝品中的使用規定開始生效。 2014年4月，文件(EU) No 358/2014對歐盟化妝品法規1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了較新。其中尼泊金酯(對羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben，Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質被列入附錄

• 歐盟就防腐劑和納米原料發布化妝品新規

  2016年7月12日，歐盟**發布（EU）2016/1121號法規，修訂化妝品法規（EC）No 1223/2009的附件V，新增允許月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽作為防腐劑用于漱口水，使用濃度為0.15% w/w以下，但10歲以下兒童使用的產品除外。同時修訂化妝品法規（EC） No 1223/2009的附件IV，明確炭黑（納米）也可作為著色劑用于化妝品，較大使用濃度為10% w/w，但會導致較終消費者

• 保健食品注冊涉及的機構

  保健食品注冊涉及的機構 檢測機構（國家食品藥品監督管理局*的各疾病預防控制中心、大專院校或研究院等） （2）初審機構（各省市食品藥品監督管理局） （3）評審辦公室（國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心） （4）評審**（國家食品藥品監督管理局的***） --------------------------------------------------------------------