醫(yī)療器械注冊人準則試點開展中的考慮

時間：2020-11-26

作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司

詞條
詞條說明
醫(yī)療器械注冊審評流程之臨床點評釋疑
醫(yī)療器械臨床點評是注冊審評過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問：《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報？該類醫(yī)療器械臨床實驗是否還需在我國境內(nèi)進行批閱？答：根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實驗數(shù)據(jù)技能輔導準則》，列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，亦可依照上述輔導準則要求，運用境外臨床實驗數(shù)據(jù)進行申報。關(guān)于產(chǎn)品
3791萬，一醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)下受賄新記錄
近來，廣元市中心醫(yī)院藥學部藥劑師許某和靜脈用藥裝備中心主任某某被提起公訴，四川省旺蒼縣人民法院依法審理。這二人于2020年9月9日一同被立案檢查查詢，紀委對二人的定性分別是“嚴峻違紀違法”和“嚴峻違法”。據(jù)相關(guān)法令材料顯現(xiàn)，十余年來，許某和任某某在廣元市中心醫(yī)院構(gòu)成結(jié)實的“上線與下線”的聯(lián)系，接待了一個個拎著人民幣走進醫(yī)院的醫(yī)藥代表，一邊幫他們推行宣揚藥品，一邊張狂收錢。藥劑師許某從2004年開端
醫(yī)療器械特別審查程序?qū)嵤┣闆r
跟著支撐力度的不斷加大，以及**一體化進程的加速，我國醫(yī)療器械工業(yè)已成為較活潑、展開較敏捷的工業(yè)之一，在單個**范疇內(nèi)完結(jié)了立異性展開，大幅縮小與發(fā)達之間的距離，醫(yī)療器械工業(yè)也得到了展開。但是，在必定成果的一起，咱們也應(yīng)看到，就整體而言，我國現(xiàn)在在醫(yī)療器械范疇方面的自主立異才能相對較弱，要害技能與高端配備對外依存度較高。因而，加大醫(yī)療器械研制投入，推進醫(yī)療器械工業(yè)立異展開的作業(yè)刻不
洛陽市欒川鄉(xiāng)衛(wèi)生院引進腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備
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