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詞條說明
? ? ? ISO13485:2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)**,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的
隨著交通工具電氣化時代的日益臨近,電動車日益成為居民出行主流方式之一,在這一訴求下,電動車的質(zhì)量、*性、**性再次獲得地區(qū)部委的重視,電動車生產(chǎn)標準有望得到進一步提升。按照地區(qū)*總局2011年發(fā)布的《助力車產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》,助力車包含兩類產(chǎn)品:電動自行車、汽油機助力自行車。目前,國內(nèi)的生產(chǎn)管理主要分為兩類制度,一類是生產(chǎn)許可證管理,一類是強制性產(chǎn)品認證(3C認證)。對于兩類管理的區(qū)別,
一、什么是CE認證CE認證是歐盟的強制性認證,意思是產(chǎn)品符合歐盟的*和健康要求。在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都需要通過CE認證,否則產(chǎn)品將無法在歐盟市場上銷售。二、CE認證的范圍CE認證涵蓋了幾乎所有在歐盟市場上銷售的產(chǎn)品,包括機械設(shè)備、電子電器、玩具、食品、醫(yī)療器械、化學品等。這意味著,如果你的產(chǎn)品是歐盟市場上的目標,那么你就需要了解并遵守CE認證的要求。三、CE認證的流程1. 確定產(chǎn)品符合性:**,
一、iso9001質(zhì)量體系認證簡介iso9001質(zhì)量體系認證是國際標準化組織對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量的一種合格評估,也是企業(yè)進入市場的必要條件。它旨在通過建立一套完整的質(zhì)量管理體系,確保企業(yè)從原材料采購到生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)都符合相關(guān)標準,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。二、iso9001質(zhì)量體系認證的作用1. 提高產(chǎn)品質(zhì)量:iso9001質(zhì)量體系認證要求企業(yè)建立一套完整的質(zhì)量管理體系
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