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一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規和監管要求,包括器械相關的法規和要求。這可能包括產品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質量管理體系建立:組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質量管理體系,包括質量政策、質量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面,包括設
2023年較嚴格的“雙隨機、一公開”已開始,企業必讀的12個須知和7個注意!
什么是雙隨機一公開近日,多地發布《關于做好2023年度“雙隨機、一公開”監管工作的通知》,一年一度的國家認監委、各地方市場監管局對ISO體系進行的雙隨機一公開檢查工作也即將開始。“雙隨機、一公開”,即在監管過程中隨機抽取檢查對象,隨機選派檢查人員,抽查情況及查處結果及時向社會公開。“雙隨機、一公開”是辦公廳于2015年8月發布的《辦公廳關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的通知》中要求在全國全面推行的
CMA與CNAS雙體系內審員&新版檢驗檢測機構認定評審準則全國線上與線下培訓開課了,送較新版CMA質量手冊和程序文件模板
關于舉辦新版《檢驗機構資質認定評審準則》宣貫講解暨體系文件編寫內審員、質量/技術負責人、授權簽字人及較高管理者 ?網絡課和線下專項培訓班通知各有關檢驗檢測機構和實驗室:為落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗機構審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求,市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,已經2023年5月15日總局*9次局務會議通過,現予公告,自2023年12月
什么是中國質量獎中國質量獎是中國質量領域的較高榮譽,于2012年經*批準設立,每兩年評選一次。中國質量獎旨在推廣科學的質量管理制度、模式和方法,促進質量管理創新,傳播**質量理念,激勵引導全社會不斷提升質量,推動建設質量強國 。中國質量獎是由我國部門組織評選的較高質量類獎項,具有*性和公正性,由原國家質檢總局(現稱:國家市場監督管理總局)提出、批準設立,經自愿申報、形式審查、材料評審、*審議
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