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巒靈醫療(上海總部)★ Landlink總部位于于上海市中心的大寧地塊,是靜安區**大力扶持的第三方檢測認證機構產業聚集地,周邊有數家**認證機構如TüV南德、TüV萊茵、ITS、DEKRA等;★ Landlink總部不僅服務本地客戶,更可以快捷的輻射整個江浙地區,1小時直達。巒靈醫療(西安分公司)★ 巒靈醫療科技(西安)有限公司坐落于西安市高新區,毗鄰陜西省藥品監督管理局,西安市高新區管委會,陜
醫療器械ce認證流程大概是怎么樣?1. 申請公司填寫CE-marking申請表,提供資料:申請表,產品使用說明書和技術文件。2. CE認證機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。3. 申請公司確認項目價格并安排費用,產品提供CE認證機構送檢。5. CE認證機構進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。6. 產品測試符合要求后,向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件(TCF),以及CE
如何申請FDA認證??一、確定產品分類?美國FDA將醫療器械分為Class I, II, III三個大類,并包含近6000個產品代碼,每個產品代碼都需要對應一個產品注冊號碼Medical Device Listing Number (MDL)后才可以合法在美國海關通關和上市銷售。美國醫療器械涵蓋種類也是**較復雜和較多的,即使相同產品用途描述不同也會影響到分類和對應的注冊程序和
醫療器械注冊流程是什么?1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件);(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、*或者職稱證明復印件及個人簡歷;(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、*
公司名: 上海巒靈醫療信息技術有限公司
聯系人: 阮
電 話:
手 機: 17002131898
微 信: 17002131898
地 址: 上海靜安廣中西路555號寶華國際廣場703-705室
郵 編:
網 址: landlink.b2b168.com
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