PSCI認證咨詢-PSCI共享審核前期籌備及現場時長管控規范

時間：2026-03-24作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：33

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

• 詞條

  詞條說明

• EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證

  藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標，需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施，，應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員，足夠

• IETP認咨詢客戶可利用CONNECT平臺與企業建立合作并查看數據

  如何使用 Connect 平臺Connect 平臺存有工廠的所有資料，當中包括生產區域的信息、較新審核報告、以往的整改計劃，以及其他指標，如環境影響評估（如適用）。工廠可在 Connect 平臺追蹤他們的 IETP 證書狀態和進展丶查看工廠過往的審核信息丶聯系客戶并于其直接分享審核及其他與可持續發展有關的信息（如適用）。您的客戶亦可通過這個平臺與您「接通」。待雙方建立貿易關系后，您的客戶即可實時查

• PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產品注冊

  醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla

• ESCP認證咨詢-IETP社會責任：觀察期轉正與除名政策全文

  前言自2012年4月1日ICTI玩具業責任規范項目（現簡稱IETP）正式發布《觀察期和終止政策》以來，IETP持續跟蹤監測政策落地執行成效。長期運行數據顯示，該政策憑借現場透明化管控機制，在**審核質量、筑牢社會責任監管底線的前提下，有效減少了工廠重復審核頻次、大幅降低審核成本，惠及大量參與認證的玩具及相關配套生產企業。為進一步優化審核報告審批效率、構建較公平透明的評估體系，IETP團隊針對整改計