詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)亂象:如何避開(kāi)這些坑?醫(yī)療器械許可證是進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的敲門磚。由于審批流程復(fù)雜、材料要求嚴(yán)格,不少企業(yè)選擇找申請(qǐng)機(jī)構(gòu)幫忙。但申請(qǐng)市場(chǎng)魚(yú)龍混雜,稍有不慎就會(huì)踩坑。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的核心服務(wù)是提供合規(guī)的注冊(cè)地址。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)對(duì)場(chǎng)地有嚴(yán)格要求,包括面積、倉(cāng)儲(chǔ)條件等。正規(guī)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)能提供符合藥監(jiān)局驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的地址,并協(xié)助完成場(chǎng)地備案。但有些機(jī)構(gòu)用虛假地址蒙混過(guò)關(guān),導(dǎo)致企業(yè)拿證后無(wú)法通過(guò)后續(xù)檢查。專
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)中介
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)亂象:如何避開(kāi)這些坑?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的敲門磚,但申請(qǐng)流程復(fù)雜、材料要求嚴(yán)格,催生了大量申請(qǐng)中介。這些中介魚(yú)龍混雜,不少企業(yè)因此踩坑。申請(qǐng)中介主要分為三類:一是專業(yè)咨詢公司,熟悉政策和流程,收費(fèi)透明;二是"黃牛"式中介,靠關(guān)系運(yùn)作,收費(fèi)高且風(fēng)險(xiǎn)大;三是純粹的騙子,收錢后敷衍了事甚至失聯(lián)。后兩類中介往往承諾"包過(guò)"、"加急辦理",利用企業(yè)的焦慮心理牟利。選擇
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南在北京從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須依法取得相應(yīng)許可證。二類醫(yī)療器械許可證是經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)資質(zhì),其辦理過(guò)程需要嚴(yán)格遵循監(jiān)管部門的要求。申報(bào)材料準(zhǔn)備是辦理許可證的首要環(huán)節(jié)。企業(yè)需提交完整的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明等基礎(chǔ)文件。值得注意的是,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須符合醫(yī)療器械存儲(chǔ)要求,面積不得低于40平方米。同時(shí)要提供專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明,包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專
進(jìn)出口備案是外貿(mào)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)的第一步,也是合規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要**。北京作為全國(guó)貿(mào)易中心,備案流程相對(duì)成熟,但仍有不少企業(yè)因不熟悉政策而走彎路。掌握核心環(huán)節(jié),就能高效完成備案手續(xù)。企業(yè)首先需要明確備案類型。常見(jiàn)的進(jìn)出口備案包括海關(guān)報(bào)關(guān)單位備案、電子口岸IC卡申領(lǐng)、外匯管理局名錄登記三類。其中海關(guān)備案是基礎(chǔ)環(huán)節(jié),通過(guò)中國(guó)國(guó)際貿(mào)易單一窗口在線提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證等材料,審核通過(guò)后自動(dòng)獲得10位海關(guān)編碼。
公司名: 馬兒快跑(北京)企業(yè)顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 王賽
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地 址: 北京通州新華北路55號(hào)2幢四層6-108室
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網(wǎng) 址: bjmekp.b2b168.com
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