體系認包括哪些

時間：2023-11-01作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：138

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 企業實施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫療器械質量管理體系? ? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后,ISO/

• ISO13485申請的條件

  關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調

• 特殊過程能力確認常見誤區及改進

  特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求，同時它又是國內認證界較令人困惑的事項之一，筆者在多年的審核實踐中發現，這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區。 誤區之一：認證誤區 將標準7.5.2條款用于日常監測。 在審核中，經?？吹绞軐徍朔缴踔翆徍藛T將7.5.2條款用于日常監測。其實，所有生產和服務提供過程的日?？刂贫荚?.5.1條款的調整范圍內，7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行

• 環境審核資格要求-附錄

  附錄Ａ 環境審核員資格評價（提示性附錄）A1 總則本附錄為按照本指南的規定對環境審核員資格進行評價提供指導。A2 評價過程本指南可用于建立與運作一個評價過程，目的是對環境審核員的資格進行評價，該過程可在審核員所從事的審核項目管理部門內部，也可在其外部進行。這一過程應在對審核運行具有較新認識和經驗的人員主持下進行。對環境審核員的評價過程應遵循質量保證程序。A3 對教育、工作經歷、培訓和個人素質的評價