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歐盟醫(yī)療器械CE-MDR認(rèn)證SRN碼申請方式
SRN介紹SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊碼),是指每個經(jīng)濟運營商在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED以及相關(guān)官方文件和報告上的唯一身份標(biāo)識。通俗來說,SRN就是制造商或進(jìn)口商在EUDAMED系統(tǒng)中獨有的身份證號碼,可以實現(xiàn)各類識別和追溯效果。需要申請SRN的角色SRN適用的經(jīng)濟運營商角色包括:制造商、歐盟授權(quán)代表、組合器械生廠商和進(jìn)口商。需要特別關(guān)注
?EAC防火證書的有效期通常為五年,但這一期限可能受到證書具體條款和產(chǎn)品類型的影響。在證書到期前,企業(yè)通常需要開始準(zhǔn)備更新程序,以確保證書的連續(xù)有效性。這包括提交更新申請、提供產(chǎn)品持續(xù)符合EAC標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)以及可能需要的新的測試報告。如果產(chǎn)品在這五年內(nèi)發(fā)生了重大變化,或者EAC標(biāo)準(zhǔn)有了更新,企業(yè)可能還需要提前進(jìn)行額外的評估和測試。因此,企業(yè)必須密切關(guān)注EAC標(biāo)準(zhǔn)的任何變化,并確保其產(chǎn)品在整
? ? ?咱們今天來講一講什么是GOST-R認(rèn)證。GOST認(rèn)證屬于一種產(chǎn)品安全認(rèn)證。通過了這個認(rèn)證,意味著生產(chǎn)商的產(chǎn)品符合相關(guān)GOST標(biāo)準(zhǔn)要求。1.GOST-R的定義蘇聯(lián)時期產(chǎn)品出口到其各個邦聯(lián)加盟國均需要依據(jù)GOST標(biāo)準(zhǔn)辦理GOST認(rèn)證,蘇聯(lián)解體后,各個國家沿用了GOST認(rèn)證系統(tǒng),但是以各個國家的首字母為后綴來區(qū)分不同,比如說GOST-R認(rèn)證(Russia,俄羅斯)
中國企業(yè)如何申請EAC認(rèn)證,有哪些注意事項
中國企業(yè)申請EAC認(rèn)證(歐亞經(jīng)濟市場認(rèn)證)需遵循以下步驟和注意事項,確保產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟市場(EAEU,包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等成員國)的技術(shù)法規(guī)要求。一、EAC認(rèn)證基本流程1. 確定產(chǎn)品類別及適用法規(guī)確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于EAEU技術(shù)法規(guī)管轄范圍(如TR CU/TR EAEU)。常見需認(rèn)證的產(chǎn)品包括機械、電氣設(shè)備、醫(yī)療器械、兒童用品、食品接觸材料等。查詢具體法規(guī)要求(如TR CU 004/2
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