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俄羅斯對醫療器械的注冊管理實行強制性的監管,主要由俄羅斯聯邦監督局(Roszdravnadzor)負責。醫療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風險醫療器械、中高風險醫療器械和某些低風險醫療器械進行強制性審核注冊的程序,獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫療器械設計、技術文件、產品標簽和說明書、產品生產資質和臨床測試報告等文件。注冊聲明適用于低風險醫療器械,并且
熔體泵主要用于高溫高粘度聚合物熔體的輸送、增壓、計量。國外廣泛應用于塑料、樹脂、橡膠、化纖制品的擠出成型。熔體泵出口歐盟市場需要辦理CE認證。熔體泵CE認證申請是按照機械安全指令申請MD+LVD+EMC指令申請。熔體泵CE認證申請流程如下:1.寄送測試樣品送至實驗室2.填寫好測試單3.測試合格出具=檢測報告確認4.確認無誤出具證書報告熔體泵CE認證申請周期7個工作日
在現代生活中,冰箱已經成為了家庭必不可少的電器之一。不僅可以保持食品的新鮮度和味道,還可以為我們提供冷飲和冰淇淋等美食。然而,對于消費者來說,如何選擇一款質量可靠的冰箱是一個值得考慮的問題。這時,EAC認證就成為了一個非常重要的標準。EAC認證是指歐亞經濟聯盟認證,它是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦共同組成的一個經濟聯盟。該認證標志著產品已經符合了聯盟成員國的質量和安全要求
醫療器械銷往國外都需要哪些認證?這是許多醫療設備生產企業客戶咨詢榮儀達的一個問題,我們來細說一下,隨著國內生產恢復加快,也因為疫情的緣故,使得中國醫療產品在國內獲得了不小的市場認可。下面,榮儀達就來說說醫療產品出口哈薩克斯坦的認證。哈薩克斯坦藥品和醫療器械注冊證KazakhstanThe certificate of registration of medical equipment,Regist
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