浙江榮儀達(dá)：哈薩克斯坦GOST-K認(rèn)證指南和詳細(xì)簡(jiǎn)介

時(shí)間：2023-07-30作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：155

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 機(jī)械產(chǎn)品出口哈薩克斯坦認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  機(jī)械就是能幫人們降低工作難度或省力的工具裝置，像筷子、掃帚以及鑷子一類的物品都可以被稱為機(jī)械，它們是簡(jiǎn)單機(jī)械。而復(fù)雜機(jī)械就是由兩種或兩種以上的簡(jiǎn)單機(jī)械構(gòu)成。通常把這些比較復(fù)雜的機(jī)械叫做機(jī)器。從結(jié)構(gòu)和運(yùn)動(dòng)的觀點(diǎn)來看，機(jī)構(gòu)和機(jī)器并無區(qū)別，泛稱為機(jī)械。GOST認(rèn)證是一種市場(chǎng)準(zhǔn)入強(qiáng)制安全認(rèn)證，被視為制造商打開并進(jìn)入俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國(guó)家市場(chǎng)的護(hù)照。為了將產(chǎn)品出口到哈薩克斯坦，您需要檢查您的產(chǎn)品屬于哪個(gè)認(rèn)證。-

• 醫(yī)療軟件俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證的要求

  對(duì)于屬于醫(yī)療設(shè)備的軟件，根據(jù)第11n號(hào)令，技術(shù)文檔的構(gòu)成應(yīng)包括：1.軟件名稱及其它可識(shí)別軟件的信息：版本變體、軟件版本。軟件的技術(shù)文件應(yīng)包括版本編號(hào)順序的說明。2.關(guān)于軟件用途及其運(yùn)行原理的信息。3.關(guān)于軟件潛在消費(fèi)者（用戶）的信息。4.關(guān)于解釋功能、數(shù)據(jù)集來源、硬件平臺(tái)、軟件放置方法（云端、本地PC）和提供訪問的信息。5.根據(jù)醫(yī)療器械命名法分類，與MI應(yīng)用的潛在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)有關(guān)的軟件分類信息，包括軟

• LED燈串燈帶出口俄羅斯CUTR認(rèn)證技術(shù)規(guī)范

  俄羅斯CUTR認(rèn)證是指俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)監(jiān)督局（CUTR）對(duì)特定產(chǎn)品進(jìn)行的認(rèn)證。CUTR認(rèn)證是俄羅斯聯(lián)邦法律要求的一種強(qiáng)制性認(rèn)證，旨在確保產(chǎn)品符合俄羅斯的技術(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于LED燈串等電氣設(shè)備，CUTR認(rèn)證要求產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，通過相關(guān)的測(cè)試和評(píng)估程序，以獲得CUTR認(rèn)證證書。該認(rèn)證證書是進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的重要準(zhǔn)入條件之一，也是確保產(chǎn)品合規(guī)性和市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要步驟。獲得CUTR認(rèn)證后，L

• EAC MDR俄羅斯及歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械認(rèn)證

  隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步和發(fā)展，醫(yī)療器械的應(yīng)用日益廣泛。在國(guó)際市場(chǎng)中，醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全是制約企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，也是每一個(gè)患者最為關(guān)切的。因此，為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和有效性，各國(guó)都制定了相應(yīng)的醫(yī)療器械認(rèn)證制度。其中，歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、日本JIS認(rèn)證等都是世界知名的醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。而在俄羅斯及獨(dú)聯(lián)體地區(qū)，則實(shí)行了EAC MDR醫(yī)療器械認(rèn)證制度。一、認(rèn)證流程EAC MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是