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詞條說明
俄羅斯醫療器械注冊是俄羅斯聯邦Roszdravnadzor也就是俄羅斯衛生部主管下的醫療設備書,所有的醫療設備和材料在俄羅斯聯邦境內的登記、注冊。是目前醫療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。而且俄羅斯法律規定未能獲得注冊證書的醫療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫療器械。一經被當局主管機構,將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟。同時,RZ
高壓電器設備需要強制性的GOST認證,其所有者才有權在中聯的**上以合法的理由進行進口、制造和貿易操作。政府也從中受益,因為它提供了對某一行業的全面控制,這當然會影響到*終用戶的安全。高壓電器設備屬于需要以GOST-R符合性聲明形式進行強制GOST認證的商品類別,這是由2021年12月23日的俄羅斯政府特別法令№2425號法令所規定的。如何獲得高壓設備GOST-R符合性聲明證書?文件準備好后,必須
防爆或隔爆產品出口俄羅斯等歐亞聯盟**需要需要EAC符合性認證否則將無法清關和銷售,違反規定將受到法律嚴懲。歐亞聯盟防爆產品認證技術要求和中國防爆產品CNEX有一定的差距,故此中國制造商申請歐亞聯盟EAC防爆認證時須先獲得歐盟CE-ATEX或者IEC EX證書將有助于通過EAC防爆認證。歐亞聯盟EAC防爆技術法規 TR CU 012/2011是在歐盟防爆指令ATEX的基礎上采用了相關的標準制定的。
我們大家都知道商品想要流進歐盟市場,首先要做的就是CE認證,因為CE認證是強制性的認證,但是我們可能也會發現一些問題,那就是有時候我們并找不到關于我們產品確切的指令。當然這個問題不僅我們這些出口企業意識到了,作為認證機構的歐盟公告機構更是意識到了,于是2001年12月3日,歐盟通過了《通用產品安全指令》(GPSD,General product Safety Directly,2001/95/EC
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