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根據俄羅斯2012年12月27日第1416號政府令(以下簡稱第1416號政府令)批準的《醫療器械國家注冊規則》(以下簡稱《注冊規則》)第4條,制造商(生產商)的技術文件是規范醫療器械設計、確定技術要求并包含其開發、生產、使用、操作、維護、維修、處置或銷毀數據的文件。注冊醫療器械技術文件中規定的技術要求一般包括:目的要求,說明醫療器械的特性并確定其主要功能;對成分和結構(化學成分、分數、雜質濃度、成
近年來,隨著環境保護意識的不斷提升,工程塑料的應用范圍越來越廣泛。然而,由于工程塑料的生產過程中可能會產生一些有害物質,導致其在進口出口中面臨著一定的貿易壁壘。為了解決這一問題,一些企業和組織聯合成立了工程塑料海關聯盟SGR,并獲得了注冊證書。SGR注冊證書是一個針對工程塑料的環保標準,它要求生產廠家在生產過程中要嚴格控制有害物質的排放,并保證生產出的產品符合環保標準。獲得了SGR注冊證書的企業,
可充電電池/普通電池是用于積累和進一步利用能量的裝置。根據工作原理,它們是電動的、酸性的、堿性的和原電池的;按用途,這些設備分為便攜式、工業、牽引和啟動內燃機。電池應用的具體細節決定了制造商/進口商必須執行的合格評定程序清單。為了快速了解法規的復雜性并在準備必要的文件時獲得全面的支持,請聯系榮儀達認證專家團隊。產品強制申報應用廣泛的電池需遵守關稅同盟(CU TR)的兩項技術法規:●004/2011
榨油機是農業和工業中常用的機器,用于從植物油料中提取油脂。在進入俄羅斯和海關聯盟市場前,需要獲得相應的認證。其中,CUTR認證是俄羅斯和海關聯盟基于技術法規要求對電器和機械設備的安全認證。認證材料1.產品技術說明書;2.設備操作說明書;3.產品結構圖;4.產品運輸和包裝要求;5.產品相關測試報告(如機械強度測試、防護等級測試);6.證明產品符合歐盟CE標準的相關資料(若有);7.其他必要的相關證明
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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