醫用呼吸器俄羅斯醫療器械注冊證書步驟

時間：2023-04-19

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
受EAEU影響，國內廠商該如何開展俄羅斯醫療器械注冊？
那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場，如何才能合法的銷售醫療器械呢？現階段，取得俄羅斯合法市場準入的方式有兩個，一個是俄羅斯國家注冊，另一個是EAEU規則下的注冊（以下簡稱EAEU注冊）。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下，在俄羅斯銷售的醫療器械由俄聯邦居民健康與社會發展監督部（Roszdravnadzor，RZN）按照1416決議進行監管。制造商在銷售產品前，必須向RZN申請產品注冊并取得批準。但
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