AS9103認證咨詢|定期對過程驗證保證持續在受控狀態

時間：2023-04-12

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
DMF認證咨詢|為**產品質量安全與有效性提供監管要求
一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II
ISO14001認證輔導|符合當地環境要求的同時提升材料使用率
1、何為ISO14001環境管理體系？社會經濟的發展帶來了嚴重的環境污染和生態破壞，公眾已經認識到環境問題的危害，環境保護開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經濟和貿易發展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產品或服務能達到客戶和有關環保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴峻的環境法規都面對著重大壓力；要有效解決這些環境問題，組織可引入環
ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件
7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規定符合適用的法規要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫療器械不滿足其規定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記
USDA食品**認證|運營商每年按期介紹審核保證合標與證書有效性
USDA就是美國農業部The U.S. Department of Agriculture的縮寫。有USDA Organic標記的產品，就是已獲得認并符合美國農業部標準的產品。獲得美國農業部**認證的產品*使用農、合成肥料、污水污泥、生物工程或電離輻射。為了被貼上“**”的標簽，種植食物的農場經過認證，以確保農民遵守符合美國農業部**標準所需的所有規則。在**食品到達當地超市或商店之前處理或加工