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詞條說明
510K指的是FDA法規里面的一個章節,講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
1.0 目的辨識及評價公司范圍內的職業安全健康危害,評價其危險程度,判定出重要危險,從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權責4.1 管理者代表負責危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業內容5.1 職業安全健康危害的辨識和危
RCS認證輔導|生產貿易商滿足CCS標準外更需符合以下五點要求
RCS認證是什么意思 RCS需準備哪些文件RCS認證,回收聲明標準,英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE防止交易組織于2013年推出的另一回收(再生)方面的標準,用于使用了再生原料的產品提供的依據。RCS認(回收聲明標準認證)使用與再生原料含量5%-**之間的產品。認證機構有很多,可自由選擇,在TE-紡織交易組織網站可查到認過的企業信息。RCS認證的目的是確保產品含
GMI包裝供應商評估簡介包裝供應商評估(GMI驗廠)Target已與獨立的第三方資源簽到訂合同來進行包裝供應商評估及持續的包裝樣品測量。GMI是Target公司的對包裝供應商評估及持續的包裝樣品測量的專業化機構。GMI負責建立和運營一個專業網站,保存所有包裝數據,并通過相關路徑向Target、產品供應商和認證的包裝供應商提供報告。2.1包裝供應商推薦:2.1.1包裝供應商可以三種不同的方式推薦:2
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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