MDL注冊輔導|國外注冊首要步驟均為確定產品分類

時間：2023-03-27

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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USDA驗廠咨詢|****產品基本為單成分
USDA ORGANIC **認證標簽美國農業部**標簽法規根據產品中**成分的百分比分為四個標簽類別。以下是四種成分類別：** **“** **”指使用**方法和**成分（不包括水和鹽，但包括加工助劑）生產和加工產品，即產品中的所有成分均經過**認證。這些產品不能包含美國國家禁用物質清單中的任何成分。產品板上允許使用 USDA **印章。制造 ** **的產品非常困難。此類別中的大多
RMS認咨詢-滿足三個條件可申請產品特定標簽
RMS要求所有的地點都要經過認證，從馬海毛養殖戶到賣家，最后進行交易。通常最后一個認證階段是服裝制造商或品牌。零售商(企業對消費者)不需要認證。農場通過RMS的動物福利、土地管理和社會模塊認。供應鏈的后續階段符合內容索賠標準的要求。如果您希望獲得RMS認，您可以聯系列出的認機構之一。RMS認證原則范圍? ? ? ? ? ? ?&
EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證
藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標，需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施，，應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員，足夠
MDL注冊輔導|國外注冊首要步驟均為確定產品分類
MDL適用企業II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同，MDL申請時長不一，具體如下：II類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規和技術符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：79~189天文檔較終評審階段