美國FDA認(rèn)證（注冊）是什么意思？

時(shí)間：2022-09-21作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：228

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• 詞條

  詞條說明

• 歐盟CE證書主要分為哪些？

  1. 帶有公告號（NB）的證書，這個(gè)為歐盟直屬公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，較具*性，公告機(jī)構(gòu)每年都會(huì)受到歐盟的審查，每年還會(huì)給歐盟總部和所屬的國家繳納一筆費(fèi)用，所以這個(gè)證書相對而言價(jià)格較高，一般來說適用于長期出口的企業(yè)。2. 非公告機(jī)構(gòu)證書，CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證，所以國內(nèi)有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證證書，這種證書適合于不經(jīng)常出口的小企業(yè)或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企

• CE認(rèn)證是什么？

  CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”簡稱。“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表

• 醫(yī)療器械認(rèn)證代理沙格醫(yī)療

  醫(yī)療器械認(rèn)證代理沙格醫(yī)療在**醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證已成為企業(yè)打開**市場大門的金鑰匙。作為一家深耕醫(yī)療器械認(rèn)證領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，沙格醫(yī)療始終致力于為企業(yè)提供*、一站式的**認(rèn)證解決方案，助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)品走向世界。醫(yī)療器械行業(yè)具有嚴(yán)格的監(jiān)管要求，不同國家和地區(qū)都設(shè)立了各自的市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。從美國食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)認(rèn)證，到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的合規(guī)要求，再到英國、加拿大

• 二類醫(yī)療許可證申請要幾天

  在醫(yī)療行業(yè)合規(guī)化進(jìn)程不斷深化的背景下，企業(yè)對于相關(guān)資質(zhì)辦理的需求日益增長。許多從事醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營的企業(yè)，尤其關(guān)注二類醫(yī)療許可證的辦理周期。這一資質(zhì)不僅是市場準(zhǔn)入的重要憑證，較是企業(yè)規(guī)范運(yùn)營與產(chǎn)品質(zhì)量的有力**。針對企業(yè)普遍關(guān)心的辦理時(shí)長問題，我們將結(jié)合行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與流程特點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)梳理，助力企業(yè)*規(guī)劃合規(guī)路徑。理解二類醫(yī)療許可證的辦理特點(diǎn)二類醫(yī)療許可證主要針對具有一定風(fēng)險(xiǎn)程度、需加強(qiáng)管控的醫(yī)療器