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詞條說明
俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程介紹
要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)生產(chǎn)和流通醫(yī)療器械,必須在俄羅斯國家衛(wèi)生部注冊局(Roszdravnadzor)進(jìn)行俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊。我們隨時準(zhǔn)備根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦國家規(guī)定開展醫(yī)療器械注冊工作,并根據(jù)2012年12月27日第1416號政府令規(guī)定的國家醫(yī)療器械注冊規(guī)定,對醫(yī)療器械注冊檔案中的文件進(jìn)行修改。2012年12月27日第1416號政府令"關(guān)于批準(zhǔn)《醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》"。浙江榮儀達(dá)在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域提
家用燃?xì)鉄舫隹诙砹_斯燃?xì)庠O(shè)備EAC認(rèn)證怎么辦理
在歐亞聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)銷售和使用燃?xì)鈿怏w設(shè)備必須通過海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證或EAC聲明形式的強(qiáng)制性合格評定程序。燃?xì)庠O(shè)備安全確認(rèn)的形式是在歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 016/2011立法層面建立的,具體取決于設(shè)備的用途。使用氣體燃料運(yùn)行的設(shè)備的技術(shù)法規(guī)-TR CU 016/2011使用氣體燃料運(yùn)行的各種設(shè)備必須符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 016/2011“關(guān)于使用氣體燃料運(yùn)行的設(shè)備的安全性”的安全要求,
空氣設(shè)備俄羅斯CUTR認(rèn)證技術(shù)規(guī)范申請流程
空氣設(shè)備俄羅斯CUTR認(rèn)證是指在俄羅斯境內(nèi)銷售和使用的空氣設(shè)備產(chǎn)品需要通過的認(rèn)證程序。CUTR是"Союзное техническое регулирование"的縮寫,意為"海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)規(guī)范"。CUTR認(rèn)證是俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟成員國(包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)對空氣設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行的認(rèn)證,旨在確保產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。具體的CUTR認(rèn)證流程如下:1、確定產(chǎn)
矯形鞋俄羅斯EAC認(rèn)證和俄羅斯醫(yī)療器械注冊
矯形鞋認(rèn)證對于這些產(chǎn)品的制造商、銷售商或進(jìn)口商來說是一個非常嚴(yán)肅和重要的階段。根據(jù)其用途,這種鞋出口俄羅斯屬于醫(yī)療性質(zhì)的特殊鞋類。作為最終產(chǎn)品,必須在"Roszdravnadzor"聯(lián)邦服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制注冊并獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(RU)。獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證的程序是相當(dāng)長期和勞動密集型的。其目的是在市場上推出高質(zhì)量和安全的產(chǎn)品。俄羅斯國內(nèi)生產(chǎn)執(zhí)行2012年12月27日第1416號法律。在
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