國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年 *35號）

時間：2021-03-08作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司瀏覽：333

北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司專注于寧波CCC認證機構,進口化妝品備案注冊,商標**注冊代理等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品功效評價較新宣稱總結

  化妝品功效評價較新宣稱總結誰注冊/備案，誰委托評價; 敏感肌宣稱需進行消費者使用測試或人體功效評價；國外**宣傳將被駁回，此次的《化妝品功效宣稱評價規范（征求意見稿）》信息量有點大。11月5日，國家藥監局化妝品監管司發布《化妝品功效宣稱評價規范（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”），對《化妝品監督管理條例》中關于化妝品備案和化妝品功效宣稱相關條例進一步細化，規范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效

• 進口化妝品原包裝(產品標簽、產品說明書)圖片備案要求（一）

  產品包裝形式： 一·原包裝上加貼中文標簽。 二·原包裝涉嫌誤導消費者（+、ROC、西元、韓方），提供專為中國市場設計的包裝。 三·原包裝是某一規格，新增/變更其他規格設計包裝。 四·與其他產品組成套裝銷售的組合裝。 五·境內委托境外，提供產品設計包裝。 資料要求： 產品原包裝圖應上傳：1.產品原包裝平面圖、說明書、中文譯文；2.無產品原包裝平面圖說明；3.產品原包裝平面圖、說明書、中文譯文及專為中

• 化妝品行政許可延續工作要求得做好這些

  12月4日，國家藥監局發布一則《關于撤銷部分承諾制延續特殊化妝品行政許可批件的公告》。其中15個特殊用途化妝品存在不符合產品*性相關規定要求等違法違規情形，依法被予以撤銷批準文號。相關產品不僅被勒令停產停售，化妝品企業也因涉嫌存在的違法違規行為，被點名曝光并由所在地省級藥品監管部門依法予以查處。此前，為進一步提升化妝品審評審批效率，落實企業主體責任，國家藥監局依據相關規定，就實施特殊用途化妝品行

• “妝字號面膜”能否“醫學護膚”？

  冠以“醫學護膚品”的妝字號面膜是否真的能“醫學護膚”呢？ 所謂“妝字號面膜”，即按照化妝品管理的面膜產品，指涂或敷于人體皮膚表面，經一段時間后揭離、擦洗或保留，起到護理或清潔作用的化妝品。面膜類化妝品不僅包括面貼膜，還包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、頸膜等，近幾年受到了消費者的青睞，已成為一個重要的化妝品品類。 根據產品上市前監管方式劃分，面膜類化妝品分為兩類：第一類，上市前需向國家藥品監督管