如何正確理解《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》新原料相關(guān)規(guī)定

時(shí)間：2021-02-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：144

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于兒童用化妝品

  1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn)，對(duì)兒童化妝品所使用原料進(jìn)行*性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 2.應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗)，加強(qiáng)對(duì)配方中使用香精、乙醇等**溶劑、陽(yáng)離子面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的*性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 3.兒童產(chǎn)品應(yīng)符合《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》規(guī)定。兒童用化妝品的申報(bào)資料可以放在該項(xiàng)，應(yīng)包括基于*性考慮的配方設(shè)計(jì)原則(含配方整體分析報(bào)告)、

• 進(jìn)口非特/特殊化妝品注冊(cè)及備案送檢流程

  企業(yè)注冊(cè)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)賬號(hào) ↓ （待賬號(hào)審核通過(guò)后**用戶名和密碼） 企業(yè)填寫送檢信息并提交待審核 ↓ （待送檢信息審核通過(guò)，未通過(guò)的仔細(xì)查看退回原因并修改重新提交） 送檢資料以及樣品寄送至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ↓ 成功受理都等待檢驗(yàn)報(bào)告 需要提供的資料：1.化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)表（一式兩份）2.產(chǎn)品配方，由系統(tǒng)打印而成，含條形碼（一式兩份）3.產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書（一式兩份）。 樣品要求：未

• 化妝品質(zhì)量管理相關(guān)證明文件

  1.實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)為同一集團(tuán)公司，應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請(qǐng)人)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件和企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。 2.涉及委托加工，需提供委托生產(chǎn)加工協(xié)議書原件(需確認(rèn)產(chǎn)品名稱、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址信息與申請(qǐng)表致)和化妝品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件原件(需確認(rèn)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址信息與申請(qǐng)表一致)。無(wú)法提供生產(chǎn)資質(zhì)證明文件原件的，應(yīng)提供經(jīng)過(guò)公證的復(fù)印件

• 《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》政策解讀

  《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》政策解讀為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）。 一、背景情況 原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）均對(duì)化妝品新原料的*管理設(shè)定了較為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例