什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

時間：2019-08-02作者：上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：206

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本介紹

  ?ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。? ? ? ISO9001認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)

• ISO認(rèn)證代理費用

  第一步 制定推行計劃ISO認(rèn)證代理費用推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、**次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。第二步 成立ISO推行

• ISO20000認(rèn)證條件及認(rèn)證步驟介紹

  ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證條件：1. 工商營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證書；外國企業(yè)持有關(guān)機構(gòu)的登記注冊證明。2. 申請方的IT服務(wù)管理體系已按ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立，并實施運行3個月以上。3. 至少完成一次內(nèi)部審核，并進行了管理評審。4. 信息技術(shù)服務(wù)管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰等ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證步驟：1.1 開展

• ISO20000認(rèn)證是什么？

  ?ISO20000 是世界上**部針對信息技術(shù)服務(wù)管理（IT Service Management）領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)代表了被廣泛認(rèn)可的評估IT服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套全面的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。ISO20000認(rèn)證指組織建立的信息技術(shù)服務(wù)管理符合ISO20000標(biāo)準(zhǔn)，從而通過ISO20000認(rèn)證。