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無菌醫療潔凈廠房裝修施工要求 1.1.1無菌醫療器械是直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊產品。對其生產的各個環節,特別是生產環境必須嚴格要求和控制,才能保證產品質量,防止生產環境對產品的污染。所以,無菌醫療器械必須在潔凈區內生產,并根據產品與人體接觸情況設置潔凈度級別[1],達到規定購要求。189*1564*4129 1.1.2潔凈區主要以微粒和微生物為主要控制對象,同時還對環境溫度、相對濕度
昆山潔凈車間裝修工程各分項工程技術措施 質量標準 a. 風管安裝 安裝必須牢固, 位置、 標高符合設計要求, 操作方便, 防火閥檢查孔的位置必須設在便于操作的位置。 支、 吊、 托架的形式規格及位置、 間距、 固定必須符合設計要求和施工規范要求。 189*1564*4129 b. 冷卻管安裝 隱蔽管道系統的水壓試驗結果必須符合設計要求和施工規范規定, 系統投入運行必須進行沖洗。 管道支架應構選正確
上海萬級生物制藥GMP車間凈化裝修工程 一、項目概況 項目名稱:生物制藥GMP車間凈化裝修工程 項目規模:6000㎡ 潔 凈 度:萬級、十萬級、局部百級 項目地址:上海 二、潔凈室(區)生產設施 189*1564*4129 潔凈室是其空氣潔凈度達到一定級別(GMP定在10萬級以上)可以供人活動的空間,并具有控制污染、排除污染干擾的能力。潔凈空氣是通過阻隔式過濾的方法把空氣中的微粒(含微生物)阻留在
昆山醫藥無塵車間安裝的設計、 建設和監測、 管理同等重要。 無菌醫療器械的無塵車間安裝建設首先要從設計開始, 無塵車間安裝監測又涉及到企業自身的管理規程、 人員的操作培訓。 無塵車間安裝投 入運行前應進行綜合性能的驗證, 貫穿施工前的設計、 工程準備、 施工周期的監控、 竣工后靜態監測、 實際生產過程的動態監測等。 企業應制定一套科學有效的潔凈 室管理制度和規程, 管理存在的問題及時記錄并分析解
公司名: 昆山清陽凈化系統工程有限公司
聯系人: 蔡德福
電 話: 86-0512-57991272
手 機: 18915644129
微 信: 18915644129
地 址: 江蘇蘇州昆山市新吳街888號海尚商務廣場10 樓199 室
郵 編:
網 址: qingyangq.b2b168.com
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