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時間：2022-12-07

作者：北京福意電器有限公司

詞條
詞條說明
醫用陰涼柜15-25℃藥物恒溫箱FYL-YS-50LK
臨床試驗藥物保存要求藥品管理員按照試驗進度對藥品分區存放，并按照說明書中的貯藏條件進行保存。通常認為室溫保存控制溫度在10~30°C，陰涼處保存控制溫度在20°C以下，冷藏保存控制溫度在2~8°C，藥品存放的環境相對濕度保持在35%~75%。藥品管理員每個月對藥庫內的進行清點，填寫庫存記錄表。在試驗啟動前，管理員對藥品的有效期再次進行核對，以保證整個服過程在藥物有效期內完成，如已臨近有效期或有部分
45-50℃恒溫保存箱儲存柜容積828L溫度2-45℃醫用恒溫箱
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20-30℃常溫恒溫箱/藥品恒溫柜400升800升1000升
I期臨床試驗主要是研究人對新藥的耐受性，提出初步的、安全有效的給藥方案，以指導下一階段的臨床試驗。具體包括：新在一定劑量范圍內的藥物代謝動力學和生物利用度數據;新在動物實驗中顯示的藥理作用是否與人相同;確定人體對新藥的部或全身耐受情況。其原則是在優良大限度地保持受試者安全的前提下，進行足夠的和適當的實驗室和體格檢查，以**有關該的數據。本期試驗一般不要求設對照組，但出于某些必要也可設安慰劑對照組。
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