醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè) 無菌醫(yī)療器械GMP凈化車間工程

時(shí)間：2022-09-09作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：514

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  詞條說明

• **凈工作臺(tái)檢測(cè) 常規(guī)檢測(cè)方法

  **凈工作臺(tái)檢測(cè) 常規(guī)檢測(cè)方法**凈工作臺(tái)常規(guī)檢測(cè)方法對(duì)于泄漏檢測(cè)，所需儀器是：氣溶膠光度計(jì)，分辨率為0.0001%，誤差為±0.01%。測(cè)量方法方法為：水平工作臺(tái)距濾網(wǎng)30cm，垂直于工作臺(tái)表面進(jìn)行測(cè)量。如果工作臺(tái)面積足夠大測(cè)量6個(gè)點(diǎn)，如果不夠大，測(cè)量4個(gè)點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求：下游檢測(cè)氣溶膠濃度≤上游的1%。根據(jù)國(guó)際ISO14644-1 5級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，儀器要求：掃描粉塵顆粒計(jì)數(shù)器讀數(shù)中的跳躍顆粒。測(cè)量方法

• 食品環(huán)境檢測(cè) 食品安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  食品環(huán)境檢測(cè) 食品安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)食品安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)*人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例*三條：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保證食品安全。 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品安全負(fù)責(zé)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。因此，食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由負(fù)責(zé)制定。制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果并

• 抑菌效果檢測(cè)

  要證實(shí)一款衛(wèi)生巾中抑菌因子是否具有抑菌的功能，我們需通過以下幾個(gè)步驟與流程進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)與檢驗(yàn)。在一萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室里環(huán)境高度潔凈與衛(wèi)生，我們嚴(yán)格按無菌要求進(jìn)行相關(guān)操作，以防因雜菌產(chǎn)生污染物，影響終殺菌試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性與合理性，因此整個(gè)檢測(cè)檢驗(yàn)過程都要在專業(yè)的無菌室內(nèi)操作完成。本次試驗(yàn)是根據(jù)GB-15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的C4.1測(cè)定，并以此方法為仲

• 【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求

  無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求：1、無菌醫(yī)療器械具應(yīng)采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí)，應(yīng)于生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡址提高。2、潔凈室（區(qū)）內(nèi)有多個(gè)工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度級(jí)別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，潔凈室（區(qū)）的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈