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詞條說明
無塵車間的測試及驗收標準控制無塵車間空氣參數的目的—檢查無塵車間是否符合給定的潔凈度級別。無論是在投產調試工作完成后的無塵車間檢測階段,還是無塵車間使用階段都要完成空氣參數的控制工作。在無塵車間內,按其用途的不同應控制下列參數:1、測試狀態的確定;2、空氣中粒子的濃度;3、氣流的風速和單向性(對單向氣流而言);4、風量和換氣次數;5、較終過濾器的整體性;6、空氣溫度和濕度;7、無塵車間的密閉性;8
GMP車間環境檢測 GMP車間潔凈度等級標準GMP潔凈車間《藥品生產質量管理規范》(新版gmp)要求的空氣中粉塵量:制劑生產潔凈車間的生產環境監測系統,如溫度、空氣濕度和壓差,都是由生產工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環境濕度為45%~65%。在《制劑生產質量管理規范》(新版gmp)實施手冊中有較具體的規定。也就是說,制劑生產的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的
**凈工作臺的使用1)每次使用**凈工作臺時,實驗人員應先開啟**凈工作臺上的紫外燈,紫外照射20分鐘后使用。(2)開啟**凈工作臺工作電源,關閉紫外燈,并用75%的酒精或0.5%過氧乙酸噴灑擦拭消毒工作臺面。(3)整個實驗過程中,實驗人員應按照無菌操作規程操作。(4)實驗結束后,用消毒液擦拭工作臺面,關閉工作電源,重新開啟紫外燈照射15分鐘。?(5)如遇機組發生故障,需要馬上通知實驗室,由專
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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