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一、醫藥冷庫與新版GSP對醫藥冷庫要求: 醫藥冷庫又稱“藥品冷庫”,主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下能使藥品不變質,延長藥品的保質期,達到藥監部門的技術要求,是制藥廠、醫院、藥店、疾控中心、藥品經營企業等*的醫藥產品倉儲設施,且設計建造安裝完成的醫藥冷庫需要符合GSP/GMP認證規范,其建設一直是醫藥行業健康快速發展的重點建設和監管項目之一。 新版GSP,對于醫藥
藥品是我們生活不可缺少的一部分,藥品冷藏庫主要用于存放一些常溫條件下,無法保質的各種醫藥產品,在低溫條件下存放冷庫可以使藥品不變質失效,較好的延長藥品的使用壽命符合醫療監督局的技術要求。藥品冷藏庫工程安裝完畢后,要進行驗收,當然對藥品冷庫的驗收也是非常嚴格的。那么在驗收和使用藥品冷庫時有哪些項目呢?驗收標準有哪些呢? 1、藥品冷庫要了非常好的保溫效果,必須配備溫濕度記錄儀和全程監測溫濕度的變化。
首先,醫藥冷庫安裝是一個系統工程,主要分為庫板安裝、冷風機安裝、制冷機組安裝、制冷管道安裝、電控系統安裝、調試這幾個部分。 1.庫板的安裝:庫板之間應用鎖鉤以及密封膠固定,達到庫體平整,無空心感,等所有庫板都安裝完畢之后,再調整**部與底部之間的平整。 2.冷風機的安裝要求:冷風機的安裝位置較好在空氣循環較好的位置。冷風機應該與庫板之間保持一定的距離,一般要大于冷風機的厚度,例如冷風機厚度為 0.5
醫藥冷庫工程的藥品陰涼庫屬于較常見的醫藥冷庫類型。 藥品陰涼庫的溫度 國家規定的陰涼庫庫溫指的是20℃以下庫溫環境的庫房,而溫度下限默認是0℃。但是,在實際分類儲藏藥品過程中通常指的是存放環境溫度要求為10℃到20℃的藥品。同一種藥品如果有兩個存放溫度要求,那應按較低溫度作為藥品存放的標準。 藥品陰涼庫的濕度 國家規定的藥品陰涼庫的濕度要求為45%-75%,同時藥品陰涼庫安裝時對庫房墻壁、天花板
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