普通化妝品備案問答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準如何填報

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：125

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• 進口化妝品備案如何明確概念分類，確定進口程序

  1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 目前**上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為全面的概括。 ? 既然化妝品的作用部位是

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  山東省藥品監(jiān)督管理局：你局《關(guān)于對“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題的請示》（魯藥監(jiān)字〔2021〕73號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條的規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此，判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進行界定。如

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  一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計算？根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi)，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務(wù)？新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對新原料的安全性進行追蹤研究，

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  1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細節(jié)？答：（1）同一標(biāo)準中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號，化妝品備案人應(yīng)核實對應(yīng)的新原料備案號，注意進行區(qū)分填報。（2）使用新原料時，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。（3）化妝品備案人