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國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年 *13號)
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定,按照風險管理的原則,國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下:一、自本公告發布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍,產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,備案人在進行產品備案時,可提交由化妝品備
注意事項 ? 擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產企業,應當授權注 冊地在浦東新區的企業法人為境內責任人,負責產品的進口和經營,并 依法承擔相應的產品質量安全責任。境內責任人授權應當明確具體范圍, 同一產品不得由不同的境內企業法人作為境內責任人。 ? 境外化妝品生產企業可根據經營活動的需要,授權多個境內責任人。但 授權范圍不得重復,同一產品不得授權多個境內責任人。 ? 在進口非特殊用途化
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產工藝的要求并不高,也不復雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了更高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等
為貫徹落實黨*、**防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情的決策部署和工作要求,堅決打贏疫情防控的人民戰爭、總體戰、阻擊戰,按照國家市場監督管理總局有關疫情防控和運行**工作要求,減少人員流動,避免人群聚集,防止交叉傳染,同時考慮到疫情導致各地企業安排生產存在一定不確定性等因素,為維護注冊申請人的合法權益,經研究決定,疫情防控期間暫緩特殊食品注冊現場核查。國家市場監督管理總局食品審評中心將根據疫情防控形
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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