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國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其中,《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目(詳見附件2-12)為新增檢驗(yàn)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實(shí)施。《化妝品中二惡烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié):(1)受理(2)審查(3)現(xiàn)場檢查和審核(整改的現(xiàn)場復(fù)查和審核)(4)決定(5)送達(dá)(6)辦理流程(附件):???? 附14????????? (二)規(guī)定行政許可程序的依據(jù):《化妝品注冊備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*35號)*三十
化妝品備案申報中,較較重要的產(chǎn)品配方了。一個產(chǎn)品能否備案成功,較**的技術(shù)問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時,對配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求,如果還有遺漏的要點(diǎn)歡迎大家來補(bǔ)充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1.產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)
化妝品注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法
發(fā)布時間:2024-04-09近年來,國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》制修訂的相關(guān)通告,如2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年 *41號)》等,其中部分新增的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法與化妝品注冊工作密切相關(guān),如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-
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