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詞條說明
管理認證制度的發(fā)展,無菌器械的生產管理已經受到廣泛的重視,《無菌器械生產管理規(guī)范》的出臺也較大地推動了其實施進程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細菌并保持這一狀態(tài)在一段時間內的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護和改善患者的效果。無菌器械也是機構和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
獸藥車間是一個具有生產、經營和使用獸藥的場所,是保證獸醫(yī)用藥安全的重要場所,所以對獸藥車間的環(huán)境衛(wèi)生和設施設備的要求都非常嚴格。 GMP中對于獸藥車間的環(huán)境要求非常嚴格,包括空氣潔凈度、溫濕度,空氣凈化系統(tǒng)中潔凈區(qū)要求達到90%以上;消毒系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等也都有嚴格的控制標準。 根據 GMP以及《獸藥生產質量管理規(guī)范》(gmp)規(guī)定,企業(yè)應按其工藝特點和工藝技術水平進行藥品生產設計與管理。 因
一、 藥品包裝材料生產廠房潔凈室檢測項目 藥品包裝材料生產廠房潔凈室檢測項目是廠房環(huán)境設備保證藥品包裝材料生產達到理想要求和相關環(huán)境因素對于生產工作室的影響的**測試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項。 1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調控技術在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術能夠使得溫濕度參數在規(guī)定的范圍內穩(wěn)定,從而達到潔凈室環(huán)境要求,確保生產過程中藥品包裝材
生物醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室建設標準通常由國家和行業(yè)標準規(guī)定,主要包括以下幾個方面: ?潔凈度級別:潔凈室的潔凈度級別是根據需要生產的產品要求來確定的。國家標準通常將潔凈度級別分為 100、1,000、10,000、100,000 四個等級,而行業(yè)標準則可能會較為細分。 空氣潔凈度:空氣潔凈度是指空氣中的顆粒物數量,通常使用顆粒計來測試。國家標準規(guī)定不同潔凈度級別下的空氣中允許存在的顆粒物數量
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯系人: 付延兵
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手 機: 13176668664
微 信: 13176668664
地 址: 山東濟南章丘市明水經濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
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網 址: sdza666.b2b168.com
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