國外GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統的要求與驗證

時間：2025-03-25作者：上海濱潤環?？萍加邢薰?/a>瀏覽：194

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  詞條說明

• GMP要求已成為醫藥行業行業規范純化水設備標準

  GMP認證醫藥生產基礎的純化水在此次GMP中也將占有較大的比重，需要較為專業的GMP認證純化水設備生產商濱潤環?？萍歼M行針對于GMP高通過率的相應產品GMP純化水機，目前在水處理行業中對于純化水設備專業生產加工還是一個真空地帶，大多數純化水設備生產廠家都是小打小鬧，產量和質量沒有同意規范**，針對于現狀，中標準準化純水設備制造商專門針對于純化水的特殊用途進行標準化設計生產，促進國內醫藥行業GMP的

• 醫藥行業純化水不合格的解決方法

  制藥純化水是應用在醫藥行業當中的，所以制藥純化水各項指標都應符合認證中所要求的指標。純化水和去離子水是有一定的區別的，去離子水是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質溶于水中電離所產生的全部離子。而純化水而是經過純化水設備將水中的各類物質去除，不含有任何添加劑，去掉水中離子只是其中一個項目。由此可以了解去離子水是可以達到純化水的純度，但是細菌方面就不一定能夠達到。?純化水一般是通過純化水

• 制藥純化水設備產水指標

  濱潤環保純化水產水指標?化學指標：符合*人民共和國藥典2015版制藥純化水要求?衛生學檢查：微生物?100CFU/100ml?內素?0.25EU/ml?電導率?≤5.1μS/cm?(?25℃)???2.設備基本技術特征?系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制)，系統

• 祝賀我公司產品通過中科院的認可，順利簽約中科院上海腦科學與類腦研究中心簽約

  2018年8月7日，經上海市機構編制**批準，正式建立“上海腦科學與類腦研究中心”（簡稱“上海腦中心”），為上海市科學技術**所屬事業單位。上海腦中心在中國科學院上海分院內設立聯合辦公室和科研平臺，建立創新體制機制，啟動科研平臺的建設，組織和實施上海市和國家重要科研項目。中心定位：（一）組建長三角腦科學與類腦智能技術相關團隊，打造技術支撐和研發共享平臺，承接上海市級重大專項的科研任務，以及國家