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醫療器械凈化車間案例醫療器械凈化車間潔凈室(區)的微生物控制《無菌醫療器械生產管理規范》(YY0033-2000)標準規定了無菌醫療器械的生產和與產品接觸的包裝材料的生產均應在相應的潔凈室(區)域內進行。為了對塵埃及微生物的污染進行控制,要求其潔凈室(區)的建筑結構、設備及其使用的工位器具應有減少對該區域污染源的介入、產生和滯留的功能,因此在醫療器械生產過程中控制環境中的塵埃,對產品的實現過程是至
潔凈無菌車間的濕熱滅菌(1)設計滅菌方法 滅菌程序設計方法主要有兩種。其中一種是殘存概率法。兩種方法都可以使被滅菌物品達到相同的無菌保證水平,選擇哪種設計方法很大程度上取決于被滅菌物品的熱穩定性。但殘存概率法 要求的熱能較小,有利于被滅菌物品的穩定性。 殘存概率法 不耐熱產品或物品的滅菌不能使用另一種方法,這就需要所建立的滅菌程序能恰當地去除微生物,但不能導致產品或物品的降解。這樣的滅菌周期的
醫療器械注塑無塵車間安裝醫療器械注塑無塵車間結構施工要求1.裝配式混凝土結構的潔凈室,應在預制構件上按設計圖紙預留孔、洞。2.有耐壓、防滲漏要求潔凈室的混凝土施工應按設計要求采用抗滲混凝土,并應制定配合比操作程序,按相關要求先做試塊的抗滲試驗,澆筑后應分層搗實,加強養護管理。3.潔凈區內的現澆混凝土剪力墻模板不宜采用拼縫較多的組合鋼模板,宜采用大尺寸硬木面層厚型膠合板。4.對大面積潔凈空間采用的結
公司名: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司
聯系人: 燕生
電 話: 0755-29103270
手 機: 18098978678
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地 址: 廣東深圳寶安區深圳市寶安區石巖街道大爾山三聯工業區六棟三層南側
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