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CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》將于2023年12月1日實施
CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》已經于2023年6月1日發布 ,并將于2023年12月1日實施,本準則等同采用ISO 15189:2022《醫學實驗室—質量和能力的要求》,此外,我國對 醫學實驗室的相關法律法規要求,醫學實驗室也須同時遵守。本準則的目的是通過建立對醫學實驗室質量和能力的信心,提升患者的健康和實驗室 用戶的滿意度。雖然本準則旨在用于目前公認的醫學實驗室各學
建立質量管理體系,是**標準化組織在以往管理經驗的基礎上,歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學化、規范化、標準化、**化的管理方法。企業應該如何按照ISO 9001標準的要求建立和實施質量管理體系呢?概括來說,質量管理體系的建立和實施可分為四個階段:前期準備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運行階段。01「 前期準備階段 」1、思想準備組織的各級**在貫徹《標準》(簡稱貫標)上統一
較近翻閱資料,在湖北省市場監督管理局發布的“關于做好2019年認證從業機構“雙隨機”檢查結果后處理工作的通知”里,在對獲證組織的檢查結果描述里,**次出現了“無國家認可、**互認標識”以及“未見認可標識”的不符合項判定描述。這可能是**次在官方層面,企業因管理體系證書沒有認可標識而被監管部門開出不符合項,這一細節明確傳遞了監管部門對于認證證書帶有認可標識的共識及今后監管的一個方向。即,未帶有認可標
是否可以宣稱為第三方實驗室,首先要弄清楚什么是第三方實驗室以及相應的要求!(1)第三方實驗室不能附屬于某一企業,即是說不能是企業的附屬實驗室,必須有獨立出來成立獨立法人,有自己獨立的財務和人員結構。以保證第三方實驗室的獨立公正性;(2)滿足《計量法》的要求:實驗室需要為社會提供公正數據,必須通過省級的CMA;(3)第三方實驗室如果從事下列活動(基本上涵蓋了全部的第三方實驗室的活動),應當滿足認定管
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