TS169491較高管理者的審核要點

時間：2021-11-25

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001：如何進行設計和開發確認
所謂設計開發確認，就是確認設計開發已經完成，產品符合規定的要求。通常情況下，確認針對較終產品進行，但產品完成前的各階段如果需要也應當進行，例如大型、復雜產品就應有原理樣機設計確認、正式樣機確認、小批量試生產設計確認等。如果產品結構復雜，也可以對其組成成分（如大型部件）的設計進行分項目確認，再對整機產品設計進行確認。只要可能，確認必須在產品交付或實施之前完成，或者說是在大批量生產之前進行。只有那種設
醫療器械產品說明以及包裝標識詳解-范本
?醫療器械生產企業對于醫療器械產品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚，所以出現了很多醫療器械廠家的產品標識不夠明確，產品使用說明書不易讀懂，給經銷商和消費者帶來了諸多不便，甚至出現法律糾紛。?針對于以上諸多情況，國家食品藥品監督管理局頒布的《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，規定要求：凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽
ISO9000中全員參與
“全員參與”是質量管理八大原則之一。IS09001:2000標準將此項原則描述為“各級人員是一個組織的基礎，人員的充分參與可以使他們的能力得以?發揮，為組織帶來收益”。因此，使員工具備實施質量管理體系的能力，較大限度地發揮主觀能動性，為組織創造更多的財富。“全員參與”的人本化管理實質 ?“全員參與”是指全體員工圍繞組織確定的方針和目標，有組織、有目標、有計劃、協調有序地參與活動
ISO14001環境管理體系以什么管理模式為基礎
ISO14001所規定的環境管理體系是以企業傳統管理模式“德明模式”為基礎的，也稱為“PD-CA模式”，即規劃(Plan)，實施(Do)、檢查(Check)，改進(Act)等四個關聯的環節。德明(Deeming)模式在質量管理體系(ISO9000)中充分地運用并**了成功。德明模式將企業活動分為四個階段：①規劃，即策劃階段-建立企業的總體目標以及制定實現目標的具體措施。②實施，即行動階段-為實現企