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微生物指標是反映藥品安全性和有效性的重要指標,而水在藥品生產中用量大,使用廣,用于生產過程及藥物制劑的制備,藥品中不可避免地含有水分。長期以來,水分含量是反映藥品質量安全和穩定的一個重要參數。然而,用于控制微生物導致的變質,水分活度(water activity)是比水分含量重要的一個參數 , 它是產品中微生物可利用水的量度,是影響微生物生長的關鍵因素之一。 美國藥典USP 率先將水分活度應用于
在藥品行業中,我們常常會產生一個誤區,認為水分含量對微生物生長和藥品穩定性的影響較大,且大家對水分活度的概念比較陌生。 在科學家多次實驗后,得出結論:水分含量是基于干物質或濕物質的水的定量數據,并且物質的容量性質基于樣品量。1953年早由澳大利亞科學家Scott提出水分活度這個概念,并認為微生物致使某食品敗壞的主要參數是該食品所具有的水分活度,而不單是其水分含量所能說明問題。水分含量與水分活度是
益生菌粉“功能性食品”被認為是一類含有對健康有益或者防止疾病的成分或微生物的食品。在質量描述中,通常談到“健康價值”,會把它作為廣泛意義上營養價值的補充。用于功能性食品的微生物主要來源于日常食品(乳酸菌)。這些微生物被稱為“益生菌”,維持它們生長的物質被稱為“益生源” 益生菌粉水分活度應該在0.1-0.25 aw之間。過高的水分活度可能對酶的催化能力有潛在的傷害,而過低的水分活度可能對菌株造成不
2020年初,一場新型冠狀病毒肺炎疫情突如其來,一時間席卷全國。新型冠狀病毒(2019-nCoV)可通過飛沫、唾液、鼻腔、眼膜,甚至接觸等方式進行傳播,傳染能力強。在此嚴峻的形勢下,全國立即展開了共同抗擊肺炎疫情的攻堅戰。 由此,2月14日,國家**人在*全面深化改革***十二次會議上提出,把生物安全納入*體系,系統規劃國家生物安全風險防控和治理體系建設,全面提高國家生物安全治理能力。
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