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GCP (藥物臨床試驗質量管理規范)中文名稱為“藥物臨床試驗質量管理規范”, 是規范藥物臨床試驗全過程的規定,其目的在于保臨床試驗過程的規范,結果可靠,保護受試者的權益并**其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解上GCP發展的信息;1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議;1993年收集了各國的GCP指導原則并邀請國外來華介紹國外實施GCP的
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