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什么是EUA?EUA?全稱(Emergency Use Authorization),中文為“緊急使用授權“,自2020年4月3號起,美國FDA開始對中國產的KN95口罩實行EUA制度,也就是指FDA白名單”,即只有獲得美國EUA的中國產KN95口罩方可順利在美國清關并在美國本土銷售。?4月21日,美國FDA發布“已獲授權進口”口罩中國生產企業名單,89家位于中國的口罩生產企業
《FDA非NIOSH批準口罩的緊急使用授權EUA指南》又發了一個新的修訂版,這個修訂版里明確的加上了對中國的符合要求口罩的要求。這個修訂稿主要的是有三條路徑。符合本EUA授權的呼吸器在中國生產的一次性非NIOSH認證口罩符合以下認證標準之一,符合本EUA的授權條件:1.它是由一個實體制造的,該實體持有一個或多個NIOSH對其他型號的FFR的批準,這些FFR是按照其他國家適用的授權標準生產的,可以由
溫度變化試驗,為設置一定的溫度變化速率進行高溫與低溫之間的轉變。 在實際應用中有兩類: 一類為慢速的溫度變化試驗,其溫度變化速率<3℃/min(一般各標準經常選擇參數為1℃/min),也既一般應用中的溫度變化、溫度循環、溫度交變試驗(此三類為一種試驗); 另一類為快速的溫度變化試驗,其溫度變化速率≥3℃/min,也既一般應用中的快速溫變試驗。溫度變化速率越快,考核越嚴酷。 快速溫度變化試驗的特點
振動試驗對產品、設備、工程等在運輸、使用等環境中所受的振動環境進行模擬,以檢驗其可靠性以及穩定性。機械振動試驗用來確定機械的薄弱環節,產品結構的完好性和動態特性、常用于型式試驗、壽命試驗、評價試驗和綜合試驗。對于汽車電子耐振動能力較為重要。 振動試驗類型主要分為: ?1)環境適應性試驗:通過選用試驗對象未來可能承受的振動環境去激勵對象,檢驗其對環境的適應性。 ?2)動力學強度
公司名: 深圳市中凱檢測技術有限公司
聯系人: 周蘭芳
電 話: 13249814642
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