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醫療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環節,本文整理并回答部分業界重視度較高的問題。問:《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》中的產品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報?該類醫療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱?答:根據《承受醫療器械境外臨床實驗數據技能輔導準則》,列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》的醫療器械,亦可依照上述輔導準則要求,運用境外臨床實驗數據進行申報。關于產品
之前泰州市醫用耗材會合收買政策 泰州試點收買內容為普外科、骨科(關節、脊柱、創傷)、胸襟外科、口腔種植體、體外循環和血液凈化類別等五大類高值耗材、一般醫用耗材和查驗檢測試劑,收買辦法為網上收買。 泰州耗材集采辦法盤繞“一個主體收買、30%的價格降幅、陽光途徑運作”政策,通過醫用耗材在出售的實踐結算價格,結合以往中標價、醫院實踐結算價和能夠收集到的外地較低價,按均勻30%的降幅比例擬定產品上限價作
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一、《北京市醫療器械監管行政處罰裁量基準(試行)》制定的目的是什么????為規范醫療器械監管行政處罰裁量工作,結合醫療器械監管實際,印發了《北京市醫療器械監管行政處罰裁量基準(試行)》(以下簡稱《基準》)?!痘鶞省穼︶t療器械監管現行有效的法規、規章中的行政處罰條款進行逐一梳理對照,并明確違法行為的名稱、處罰依據、處罰內容、基礎裁量階次、基準以及行使層級的基礎,細化、量
公司名: 河南初鴻醫療器械有限公司
聯系人: 李經理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區河南省鄭州市市轄區鄭東新區龍子湖北路6號
郵 編:
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