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隨著瑞士醫療管理局(Swissmedic)宣布Swissdamed醫療器械數據庫參與者模塊的上線,瑞士醫療器械領域迎來了歷史性的一刻。這一創新舉措不僅代表了監管框架的一次飛躍,也預示著瑞士醫療器械監管體系全面數字化的未來。監管新篇章:Swissdamed參與者模塊的啟動從2024年8月6日起,Swissdamed參與者模塊的上線將正式取代傳統的PDF表格提交方式,為醫療器械領域的經濟運營商帶來較高
歐洲國家對化妝品進行嚴格監管,以確保消費者的安全。在銷售之前,所有產品都必須在化妝品通報小組(CPNP)中注冊。為了確保遵守法規中的產品規則,每種產品都必須指定一名負責人,并保存產品信息文件(PIF),以備當局檢查。PIF的內容包括產品說明、安全報告以及符合GMP的生產方法等。這些信息對于確保化妝品的安全性至關重要。化妝品標簽上必須標明準確的信息,包括提供PIF的歐盟境內地址、成分聲明、有效期以及
歡迎使用上海角宿企業管理咨詢有限公司的服務,我們是您申請歐洲自由銷售證書(CFS)的專業代理機構。本指南將為您詳細介紹CFS的申請流程和所需文件,幫助您順利獲得這一重要認證,以在**認證市場開展業務。第一步:了解CFS的重要性和適用范圍CFS是醫療器械制造商的重要認證,表明您的產品可以在**認證市場自由銷售。對于出口醫療器械,CFS是制造商需要滿足的附加要求,以確保該器械已在出口國市場上銷售。CF
小規模企業是指*近一個納稅年度的總收入和銷售額**1?億美元的企業,包括其附屬公司。?小規模企業費用的減免程序需要滿足哪些條件????上市前通知?510(k)???上市前批準?[PMA]???生物制品許可申請[BLA]???產品開發協議[PDP]???上市前報
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