英代（英國負責人）

時間：2025-12-09

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
誰需要做FDA 化妝品注冊和列名？（新法規）
誰需要做FDA 化妝品注冊和列名？(A) 現有設施：從事化妝品生產或加工以供在美國分銷的設施應在 2022 年化妝品現代化監管法案頒布之日起 1 年內向 FDA 注冊每個設施（摩克拉）。(B) 新設施：在 2022 年《化妝品現代化監管法案》頒布之日起**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的設施應在 60 天內向 FDA 注冊**從事制造或加工活動或在注冊截止日期后 60 天。合同制造商需要多少次注
FDA美國代理人的含義和職責是什么？
美國代理人是指從事制造，制備，繁殖，復合或加工進口到美國的設備的任何外國機構，必須為該機構確定美國代理人，且每個外國機構只能指定一名美國代理人。美國代理人的職責主要有以下幾個方面： 1、協助FDA與國外機構進行溝通； 2、回答有關進口到美國或打算進口到美國的外國機構的設備的問題； 3、協助FDA安排對國外機構的檢查； 4、如果FDA無法直接或*與國外機構聯系，則FDA可能會向美國代理商提供信息或
簡化FDA 510k審批流程的咨詢顧問
加速你的醫療器械上市進程，與FDA 510(k)顧問合作想要將你的醫療器械快速推向市場，同時確保合規性和準確性嗎？FDA 510(k)許可是不可或缺的步驟。為了成功，你需要考慮速度、準確性和合規性。這正是上海角宿企業管理咨詢有限公司作為業內良好的FDA 510(k)顧問能夠為你提供的服務。FDA 510(k)審批流程是向美國食品和藥物管理局（FDA）提交的前市場文件，旨在證明你的醫療器械與市場上已
化妝品出口沙特阿拉伯 SFDA 注冊全攻略
一、SFDA 注冊的重要性化妝品出口沙特阿拉伯進行 SFDA 注冊至關重要。首先，SFDA 注冊是產品在沙特市場合法銷售的必要條件。在沙特阿拉伯這個龐大的消費市場中，嚴格的法規要求確保了化妝品的質量和安全性。根據搜索到的素材，現在所有合法上市銷售的產品都必須在 SFDA 進行備案或批準，并且 SFDA 會將這些數據公開，其數據檢測都是通過藥監局備案，真實可靠。SFDA 注冊不僅涉及產品的成分，還包