【FDA注冊】食品FDA注冊流程

時間：2021-09-22

作者：上海沙格醫療科技有限公司

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【ISO13485認證】ISO13485認證需要具備哪些條件
ISO13485認證找專業辦理需要具備哪些條件????現如今，需要辦理ISO13485認證的正規公司較多，當然如果自己去辦理，可能耗費的周期較長，并且花費的成本是很高的。因此，大多數企業都會選擇找專業辦理公司去完成，確保在辦理過程中會較加高效快捷。那么，這在找專業辦理方面需要具備哪些條件呢？????條件一：辦理機構正規
MDRCE認證多少錢
MDRCE認證多少錢醫療器械MDD指令升級為MDR，很多企業也準備了很長時間，那么什么是CE MDR，現有的MDD指令證書如何過渡到MDR，流程我詳細解釋一下！難點1：因為是升級，從指令升級為法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行G加嚴格的控制。所以我們在理解本次法規升級對于申請企業的影響時，一方面要關注法規變化的內容帶來的影響，另一方面G要關注認證要求日趨嚴格帶來的影響。某一方面來講，后面
【歐盟授權代表】歐盟授權代表需要做哪些事情？
1.歐盟境外的制造商委任一個設立于歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表，專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的**和機構打交道。2.從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表的名稱、地址。3.“技術文件”必須保存于歐盟授權代表處，歐盟授權代表處必須保存較新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”。?根據歐盟法律，確保能隨
ISO13485認證的意義
ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的**度；2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取g大的經濟效益；3、有利于*貿易壁壘，**進入**市場的通行證；4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。上述就是為你介紹的有關SO13485認證的意義的內