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隨著生物醫藥的發展,對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰,就是硅油、蛋白自身的聚集的問題,常規的光阻法和顯微計數法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態圖像法(Flow Imaging)儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態流式成像檢測的特點是:樣本在流經樣本檢測池的過程中,在固定的檢測窗口處,由高精密高頻成像儀對
一.為什么要使用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789,USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計數法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測試無法采用光阻法,只能
上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫藥行業和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務于客戶,提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規程之前,請允許我先介紹關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當激光照射到分散于液體介質中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引
《梓夢科技》微流成像顆粒分析系統采用高頻成像檢測器對動態連續的樣品中的顆粒物進行靜態的圖像捕獲,獲取一系列的數據照片,并通過軟件對顆粒物進行形態學參數描述和計數分析,根據形態學參數可對顆粒進行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質藥物易于形成可見或亞可見(在顯微鏡下可見)的聚集體,從而影響效果,這種聚集體會損害藥物的療效。因此準確地檢測和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統是一種
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