GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè)

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：396

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• 詞條

  詞條說明

• 無塵室潔凈度如何檢測(cè)

  無塵室工程潔凈度的檢測(cè)方法在對(duì)無塵室進(jìn)行潔凈度檢測(cè)時(shí)，盡管規(guī)定了空氣的較小采樣量，但在實(shí)際工作中，我們應(yīng)在保證較小采樣量前提條件下，根據(jù)已有的檢測(cè)設(shè)備，盡量采用大流量的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。1、檢測(cè)儀器的選用對(duì)無塵室內(nèi)的潔凈度的測(cè)量，可以采用凈化工程光散射粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡，但目前用得較多的為光散射粒子計(jì)數(shù)器。由于此種粒子計(jì)數(shù)器在使用中可以對(duì)室內(nèi)空氣的含塵量進(jìn)行自動(dòng)、連

• 企業(yè)車間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

  GMP 驗(yàn)證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗(yàn)證缺點(diǎn)項(xiàng)目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（標(biāo)明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負(fù)責(zé)人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷；依規(guī)通過資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項(xiàng)目

• 醫(yī)院潔凈宣傳冊(cè)（2021年5月)

• 發(fā)熱門診環(huán)境檢測(cè) 醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療門診機(jī)構(gòu)檢測(cè)

  發(fā)熱門診環(huán)境檢測(cè) 醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療門診機(jī)構(gòu)檢測(cè)醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重要的公共服務(wù)場(chǎng)所，其環(huán)境質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)將直接影響到**的效果。50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范、WS310.1-2016 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 *1部分：管理規(guī)范、GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、WS 436-2013醫(yī)院二次供水運(yùn)行管理等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)室、二次供水、室內(nèi)空氣質(zhì)量、物體表面消毒質(zhì)量、醫(yī)療器