國家藥監局化妝品備案注冊培訓內容問答

時間：2021-07-21作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：119

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  詞條說明

• 進口化妝品特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南

  進口化妝品及國產特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成**投資顧問有限公司 一、 概述 凡進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須持有國家藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）頒發的化妝品衛生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許[2

• 牙膏可以宣稱的功效有哪些？

  牙膏可以宣稱的功效有哪些？答：根據《化妝品監督管理條例》*七十七條規定，牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。

• 國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據《江蘇省藥品監督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯系方式等。委托生產的，還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、聯系方式、《化妝品生產許可證》等。?（2）產品基本信息。包括產品名稱、產品配方、產